Vítejte na stránkách společnosti BIOGEMA CZ, s.r.o., Brno
Jsme společnost zabývající se distribucí diagnostických zdravotnických pomůcek in vitro pro klinické laboratoře a lékaře, které jsou vyráběny společností BIOGEMA v.d., Košice.
Stránky výrobce můžete navštívit kliknutím na tento odkaz:
Aktuality
Novatrend plus+
multiparametrový analyzátor POCT nové generace
- Spolehlivý a transparentní výsledek
- Vysoká přesnost měření, porovnatelná s laboratorním stanovením
- Interní a externí kontroly zabezpečují maximální kvalitu výsledku
- Spolehlivá dosledovatelnost výsledků a konektivita
- Paměť pro 10 000 výsledků
- Výsledek testu již od 3 minut
- Manuální kalibrace není zapotřebí - přístroj se kalibruje vložením ID čipu
- Okamžitý tisk výsledku na zabudované termotiskárně
Elektronický návod na použití - ELISA soupravy
Od 1. 1. 2024 dochází ke změní dodávání průvodní dokumentace k ELISA soupravám.
Společnost BIOGEMA, v.d., Košice, přistupuje k vydávání elektronických návodů na použití (eIFU). K této změně se společnost rozhodla přistoupit z enviromentálních i praktických důvodů. Tato změna je platná pro všechny soupravy vyrobené od 1. 1. 2024. Osvědčení o soupravě, na kterém jsou uvedeny parametry z výstupní kontroly, zůstává nadále součástí balení ELISA souprav v tištěné verzi tak, jako doposud.
Způsob zpracování souprav, inkubační doby, promývání, pipetovací schémata nebo pipetovací objemy aj. zůstávají beze změny!
Aktuální i předchozí verze eIFU a Osvědčení o soupravě jsou dostupné na webové stránce www.biogema.sk.
V případě jakýchkoliv otázek a nejasností se, prosím, neváhejte obrátit na našeho obchodního zástupce.
Pro získání eIFU klikněte sem:
https://www.biogema.sk/ifuelisa
Pro získání Osvědčení o soupravě klikněte sem:
Unikátní identifikátor pomůcky - UDI
Od 1. 1. 2023 se zavádí systém unikátního identifikátoru pomůcky -UDI pro sortiment ELISA souprav.
Zavedení systému UDI je důležitým prvkem v systému identifikace a transparentnosti pro IVD ZP a je nápomocen v automatickém inventárním systému laboratoře.